2024年7月6日,由國家授權一級協會中國非公立醫療機構協會制定,整形與美容分會承辦,多位專家及所在單位、多個膠原蛋白廠家參與起草,國家市場監督管理總局審查的T/CNMIA 0043-2024《組織提取膠原蛋白面部注射技術操作規范》團體標準發布儀式在武漢光谷科技會展中心隆重舉行。

據了解,該團標由中國非公立醫療機構協會整形與美容專業委員會候任主任委員兼秘書長、中國整形美容協會醫美線技術分會會長石冰教授倡導,并組織了近三十余位專家共同參與編寫,包括曹誼林、石冰、李勤、吳溯帆、龍劍虹、吳曉軍、陳光宇、張歌、王飏、王曉陽、劉紅梅、謝宏彬、李遠宏、邵英、夏煒、洪偉、潘寶華、韓勝、孫中生、夏秋、王忠杰、曾東、于曉春、王博、趙亮、李嘉倫、林合晟、劉爭、蘇紅、喻翔、田宏偉、郝景倩(以上排名不分先后)及廠家代表。團標歷經提案、立項、起草、征求意見、審查等多個程序后,最終得以正式發布。

雙美作為廠家代表出席了此次發布儀式,并與眾多醫美行業同道就組織提取膠原蛋白面部注射領域的多個方面進行了深入探討。

專家助力,賦能健康醫美

近年來,隨著醫美行業的高速發展以及膠原蛋白市場規模和消費結構體量的不斷擴大,市場上所面臨的問題也日漸增多。尤其在顏值經濟的推動下,求美者不僅對于注射類膠原蛋白產品品質要求越來越高,對于操作人員資質、操作相關流程、治療前后的管理、并發證防治、適應證與禁忌證等也擁有了更加嚴格的要求。這就需要具備嚴格統一的規范標準,才能保證注射類膠原蛋白市場穩固健康發展。

據悉,此次發布的《組織提取膠原蛋白面部注射技術操作規范》團體標準內容涵蓋廣泛,涉及組織提取膠原產品性質、分類及規格,臨床應用適應證、禁忌證、醫療機構要求、操作醫師資質、治療前準備、操作設計方案、治療后管理、主要并發癥防治、聯合治療應用建議等與該療法相關內容。適用于設有醫療美容科或美容皮膚科的醫療美容機構以及設有整形外科、美容外科和皮膚科的醫療機構,也可作為第三方機構對組織提取膠原蛋白操作技術醫療行為監管及對醫療機構評價的依據。

該團標內容充實,理論豐厚,為組織提取膠原蛋白面部注射領域發展提供了頗多臨床支持與參考。

在發布儀式上,石冰教授著重對組織提取膠原蛋白的理化特性和治療原理進行了分析。他總結得出組織提取膠原蛋白的優勢:膠原蛋白在體內降解產生的部分氨基酸可以阻止黑色素的形成過程,且這些氨基酸可以為新生膠原的合成提供原料。另外,石冰教授指出,組織提取膠原蛋白具有粘彈性高、不位移不變形、不吸水腫脹的優勢,應用到面部后更加自然,且組織提取膠原蛋白能夠激活成纖維細胞的活力,從而促進新生膠原的生成。

基于這些優勢,團標總結了組織提取膠原蛋白在面部注射方面的多項適應證,如糾正和改善面部皺紋、糾正和改善不同程度的鼻唇溝、改善面部各部位凹陷和容積不足、面部輪廓修飾與塑形、黑眼圈及面部膚質膚色改善等等。并對組織提取膠原蛋白面部注射的禁忌證及并發證均進行了詳細解讀。

該項團標的發布標志著組織提取膠原蛋白在面部注射領域再次邁上了一個新臺階。廠家作為產品源頭將有更嚴格的標準研發產品,醫生作為操作人員在后續的膠原蛋白臨床應用中也將有更多的參考和理論支持。從而以更嚴格的操作標準和更廣闊的材料應用空間滿足求美者多元化需求,助力醫美行業朝著規范化與健康化高速發展。

品質雙美,共促行業發展

作為膠原蛋白領域的頭部企業,雙美始終致力于“傳遞膠原真知,普及醫療規范”。自2017年雙美成立雙美學苑起,便在全國各地面向醫生開展臨床學術交流活動,為醫生搭建學術和技藝交流平臺,讓醫生深度了解膠原蛋白產品,達成信息互動,在臨床技術與使用經驗方面形成了良好交流。

據了解,自2005年雙美研發非凝固型膠原蛋白植入劑膚柔美,廣受市場認可之后,又繼續進行技術革新,相繼研發出凝固型膠原蛋白植入劑膚麗美和膚萊美。并在2024年進一步研發了長效支撐型膠原蛋白膚漾美,現膚漾美已成功通過中國臺灣醫療器材查驗登記,并取得了醫療器材許可證。在不久的將來,膚漾美將為醫美市場增添一款優質純凈且長效的膠原蛋白植入劑產品,對于醫生和求美者來說也有了更多的選擇。

作為《組織提取膠原蛋白面部注射技術操作規范》團體標準的起草單位,雙美深知膠原蛋白注射技術規范化、標準化的重要性。此團體標準凝聚了三十余位專家多年積累的臨床技術和經驗,希望通過推廣應用,可以真正將標準運用到每一次臨床實踐中。

未來,雙美將持續攜手專家進行膠原蛋白注射技術操作規范的宣導和推廣,持續賦能膠原蛋白領域,更好地滿足求美者的需求,共同促進醫美行業的健康發展。